شرکت‌های معتبر گواهی‌دهنده ایزو ۱۳۴۸۵ برای تجهیزات پزشکی در تهران

در دنیای تجهیزات پزشکی، رعایت استانداردها و اخذ تأییدیه‌های لازم از اداره کل تجهیزات پزشکی بسیار حائز اهمیت است. یکی از شرایط اساسی برای هر شرکت فعال در این حوزه، دریافت گواهینامه ایزو 13485 است که گواهی کیفیت سیستم مدیریت در تولید این تجهیزات را تأمین می‌کند. نخستین قدم برای هر شرکت تجهیزات پزشکی، ارائه درخواست برای دریافت این استاندارد از شرکت‌های گواهی‌دهنده (CB) معتبر و ثبت اطلاعات آن در سامانه IMED می‌باشد.

فهرست شرکت‌های گواهی‌دهنده‌ای که مجاز به صدور گواهینامه‌های ایزو 13485 هستند شامل:
1- شرکت IMQ
2- شرکت KGS
3- شرکت TUV
4- شرکت MTIC
5- شرکت ژیک سیستم
6- شرکت BRS

این شرکت‌ها در زمینه ارزیابی و صدور گواهینامه‌های مربوط به سیستم‌های مدیریت کیفیت تخصص دارند و به شرکت‌های تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند تا با سرعت و دقت الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی را برآورده سازند.

گروه مهندسین مشاور بامداد نوین به عنوان یکی از نهادهای پیشرو در این زمینه، آماده ارائه مشاوره و راهنمایی به شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی و ارتباط با شرکت‌های گواهی‌دهنده ذکر شده می‌باشد. برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت مشاوره تخصصی، با مدیریت گروه تماس بگیرید.